Емболични микросфери от поливинил алкохол с неразградим еластичен дизайн
Емболичните микросфери са предназначени за емболизация на артериовенозни малформации (АВМ) и хиперваскуларни тумори, включително маточни фиброми.
Общо или обичайно наименование: Емболични микросфери от поливинилов алкохол
Име на класификацията: Устройство за съдова емболизация
Класификация: Клас II
Панел: Сърдечно-съдови
Емболичните микросфери са свиваеми хидрогелни микросфери с правилна форма, гладка повърхност и калибриран размер, които се образуват в резултат на химическа модификация на поливинилов алкохол (PVA) материал. Емболичните микросфери се състоят от макромер, получен от поливинилов алкохол (PVA), и са хидрофилни, нерезорбируеми и се предлагат в различни размери. Разтворът за консервиране е 0,9% разтвор на натриев хлорид. Съдържанието на вода в напълно полимеризираните микросфери е 91% ~ 94%. Микросферите могат да понесат компресия от 30%.
Емболичните микросфери се доставят стерилни и опаковани в запечатани стъклени флакони.
Емболичните микросфери са предназначени за емболизация на артериовенозни малформации (АВМ) и хиперваскуларни тумори, включително маточни фиброми. Чрез блокиране на кръвоснабдяването на целевата област, туморът или малформацията се лишава от хранителни вещества и се свива по размер.
Емболичните микросфери могат да се доставят чрез типични микрокатетри в диапазона 1,7-4 Fr. По време на употреба, емболичните микросфери се смесват с нейонно контрастно вещество, за да се образува суспензионен разтвор. Емболичните микросфери са предназначени за еднократна употреба и се доставят стерилни и апирогенни. Конфигурациите на устройството за емболични микросфери са описани в Таблица 1 и Таблица 2 по-долу.
Сред различните размерни диапазони на емболични микросфери, тези, които могат да се използват за емболизация на маточни фиброми, са 500-700μm, 700-900μm и 900-1200μm.
CE, ISO13485
САЩ FDA 510K
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 Система за управление на качеството на медицинското оборудване за регулаторни изисквания
EN ISO 14971: 2012 Медицински изделия - Приложение на управлението на риска към медицинските изделия
ISO 11135:2014 Медицинско изделие Стерилизация с етиленов оксид Потвърждение и общ контрол
ISO 6009:2016 Стерилни инжекционни игли за еднократна употреба Идентифициране на цветен код
ISO 7864:2016 Стерилни инжекционни игли за еднократна употреба
ISO 9626:2016 Иглени тръби от неръждаема стомана за производство на медицински изделия
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION е водещ доставчик на медицински продукти и решения.
С над 10 години опит в доставките на здравни продукти, ние предлагаме широка гама от продукти, конкурентни цени, изключителни OEM услуги и надеждни навременни доставки. Ние сме доставчик на Министерството на здравеопазването на Австралия (AGDH) и Министерството на общественото здраве на Калифорния (CDPH). В Китай се нареждаме сред водещите доставчици на продукти за инфузии, инжекции, съдов достъп, рехабилитационно оборудване, хемодиализа, игли за биопсия и парацентеза.
До 2023 г. успешно доставяхме продукти на клиенти в над 120 страни, включително САЩ, ЕС, Близкия изток и Югоизточна Азия. Ежедневните ни действия демонстрират нашата отдаденост и отзивчивост към нуждите на клиентите, което ни прави надежден и интегриран бизнес партньор по избор.
Ние сме спечелили добра репутация сред всички тези клиенти за добро обслужване и конкурентни цени.
A1: Имаме 10 години опит в тази област, нашата компания разполага с професионален екип и професионална производствена линия.
A2. Нашите продукти с високо качество и конкурентна цена.
A3. Обикновено е 10000 бр.; бихме искали да си сътрудничим с вас, не се притеснявайте за MOQ, просто ни изпратете какви артикули искате да поръчате.
A4. Да, персонализирането на LOGO се приема.
A5: Обикновено държим повечето продукти на склад, можем да изпратим проби в рамките на 5-10 работни дни.
A6: Изпращаме чрез FEDEX, UPS, DHL, EMS или море.
